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纵观全球的疫苗研究,各国都在加速对疫苗的研发。
据WHO、公司官网统计目前辉瑞/BioNtech、Moderna、国药集团的新冠疫苗在全球进度最快,阿斯利康在滚动审查阶段,共13家进入/完成III期临床;7家企业处于II期,19家处于I/II期。
一
欧美疫苗启动接种,有希望吗?
12月11日,辉瑞/BioNTech疫苗成为第一支获得FDA(美国食品药品监督管理局)批准的新冠疫苗。
12月18日,FDA给予Moderna疫苗紧急使用授权。
美国辉瑞和德国BioNTech联合研发——辉瑞/BioNTech疫苗
必须在-70℃的超低温环境储存,在2-8℃的普通医用冰箱中只能保存5天,一经取出,必须在6小时内使用。
美国的莫德纳——Moderna疫苗
可在标准医用冰箱温度下稳定储存长达30天;在-20℃的温度下最多可以存储六个月。Moderna的疫苗的存储条件不像辉瑞疫苗那么严苛,这样就可以到达用辉瑞疫苗难以接种的区域。
美国政府与Moderna和辉瑞公司签署了协议,2021年第一季度将提供总计2亿剂疫苗,第二季度Moderna将再提供1亿剂疫苗。
12月22日,欧盟委员会主席宣布辉瑞/ BioNTech疫苗正式获得附带条件的上市批准。欧盟成员国将会以平等条件同步接收到疫苗,预期各国将会于27、28、29日开始大规模接种。
除此之外,英国早于欧盟和美国步调,12月2日就授予辉瑞/ BioNTech疫苗紧急使用的临时授权。
虽然在英国发现新冠病毒新变株,引起了市场恐慌,多国及地区停飞对英航班。但是各路疫苗频频取得进展,这场拉锯战的告终依旧充满希望。
目前,英国卫生专家普遍认为新变种不会影响到疫苗有效性。
BioNTech也表示,如果现有疫苗对突变病毒株无效,理论上,BioNTech可以在六周内生产出一种新的疫苗来对抗这种变异。
二
国产疫苗呼之即出,有进展吗?
与此同时,国产疫苗也在不断取得突破。
科兴生物目前在巴西、印尼和土耳其建立了三个新冠疫苗海外临时试验基地。
陈薇院士团队及康希诺生物联合研发的重组新冠疫苗,获得俄罗斯和巴基斯坦批准开展Ⅲ期临床试验。
中国国药集团则在阿联酋、巴林、埃及、约旦、秘鲁、阿根廷、摩洛哥等十多个国家地区开展国际临时Ⅲ期试验。国药疫苗Ⅲ期临床试验有效率公布,数据已远超50%的获批基准线。
国药疫苗,是继辉瑞/BioNtech疫苗(95%)、Moderna疫苗(94.5%)、牛津/阿斯利康疫苗(70.4%)、俄罗斯卫星-V疫苗(92%)之后,第五个公布有效数据的疫苗。
近日,国药集团新冠疫苗国内上市申请获受理,上市时间可期。
在国内,我国正式启动了新冠疫苗接种“两步走”方案:第一步,主要是针对部分重点人群开展接种;第二步,随着后续疫苗附条件上市或者正式批准上市,更大规模人群的疫苗接种工作也会全面有序地铺开。
重点人群包括:从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾控等感染风险比较高的工作人员,以及前往中高风险国家或者地区去工作或者学习的人员。
在国外,阿拉伯联合酋长国、印度尼西亚,分别是全球第一、第二个批准中国新冠疫苗投入紧急使用的国家。继之,还有摩洛哥、土耳其、巴西等国家已经订购中国疫苗并打算将其用于大规模接种。
中国新冠疫苗出口印度尼西亚,在雅加达卸下飞机。
反观欧美疫苗已被发达国家大量预定,国产疫苗对发展中国家更为友好。
三
新冠疫苗跨境物流,有保障吗?
根据DHL与麦肯锡公司联合发布的白皮书显示,新冠疫苗问世后,预计全球范围内的需求将超过100亿剂,这需要约20万次托盘装运、约1500万次冷却箱运送以及约1.5万架次满载的波音747全货机行动起来。
装有疫苗和干冰的专用冷冻盒由物流公司货车运往机场之后,将通过分拣机在高速传送带传送,根据目的地不同,被送上不同的货机发往其他地方。这期间最大的挑战是在整个流程中确保温度不出现偏差。
深圳国际机场快件中心分拣传送现场。
DHL启动新冠疫苗国际配送。
辉瑞/BioNtech疫苗必须在零下70℃的环境下运输和储存,Moderna疫苗则为零下20℃。
在本周美国发行的辉瑞第一批新冠疫苗中,每6剂就有1剂被浪费。原因就是疫苗箱在运送期间温度异常,曾经低于指定温度。
相比之下,中国的疫苗更容易运输和储存。中国疫苗只需要在2到8摄氏度的冰箱中保存,其稳定性长达三年。由此,可以填补对客观环境要求更高的欧美疫苗所留下的空缺。
未来国产疫苗需求可观,要在新冠疫苗的跨境物流中有所保障,就需要在海关分拣查验的安全、时效性上,储运的温控环境上有所保障。
就对国内产销和进口来说,国药控股目前已启动关于新冠疫苗配送的全国物流演练工作。
并且不排除我国对欧美疫苗的需求,国药控股与复星医药签署了关于辉瑞/BioNtech疫苗的物流战略合作协议。双方将共同建立疫苗冷链体系,包括疫苗的储运和配送,以及疫苗整体供应链的服务。
首都机场地服公司仓库,专业冰柜控温、专人全天巡检。
就对国外出口来说,我国现有北京、上海、深圳3个城市的机场拥有国际航空运输协会(IATA)颁发的独立医药物流验证中心(CEIV Pharma)药品认证。
其中,深圳宝安国际机场于今年11月中旬获得该项认证。
国际航空运输协会(IATA)正式认证深圳宝安国际机场为独立医药物流验证中心。
为此,深圳机场对冷链药品管理作业流程进行了全面细化和规范。新建350平方米的药品专用冷库,并专门配备了冷链驳运车,用于机坪和货站间的物资运输,确保药品货物的全程冷链运输。不久,将有无数新冠疫苗通过这里运输与分发。
但是,我国现航空货运保障能力还远弱于欧美发达国家。仅达美航空就表示,其在全球拥有49个获独立医药物流验证中心(CEIV Pharma)药品认证机场组成的航线网络,已具备在美国境内和全球运送疫苗的能力。
根据现实情况保障疫苗跨境物流,将是未来一段时间我国航空业的突破口。
同时具有海关查验分拣项目,以及冷链仓储分拣项目经验,美高梅mgm1888公司官网有望保障助力疫苗跨境物流运输。
在温度较低环境下操作环节,大部分由自动化设备代替。
在分拣输送的效率上,在冷链储运的环境考虑上,美高梅mgm1888公司官网都在不断研发具备自动化、智能化的机械设备。提高效率的同时,减少人员暴露在低温中的次数时间。
疫苗运输对全球抗击新冠肺炎疫情意义非凡。
关注国家疫苗研发生产情况的同时,更应思考如何保障疫苗运输。
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